12部委发文，鼓励仿制药第一批目录要出了！
十二部委发文，加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案。
2019-01-02
药监局发文：取消一致性评价统一时限要求
12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。
2019-01-01
19个2018版国家基药挂网了 医院自主议价采购
12月28日，湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的公告。
2018-12-30
国家药监局：一致性评价申请随到随审！
为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，12月27日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》。
2018-12-28
四川民营医疗26条利好政策来了
四川出台民营医疗26条新政，涉及公立床位分配、医生技术下沉、医院规模化发展、冠名、多点执业等多方面，为民营医疗带来重大利好，推动其迈向新高度。
2018-12-27
两部委发布2018市场准入负面清单
国家发展改革委、商务部日前印发《市场准入负面清单（2018年版）》。12月25日上午，国家发展改革委举行新闻发布会介绍《市场准入负面清单（2018年版）》有关情况。对比旧版清单，新版有所调整，然而在《市场准入负面清单（2018年版）——禁止准入类》中仍然明确“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。
2018-12-26
GMP检查员再增加！一大波飞检来了
国家药监局发通知，推进药企现场检查工作，提高检查覆盖面。
2018-12-25
2019年医药行业发展报告
2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。
2018-12-21
报告显示我国医疗器械产业进入高端发展新阶段
医疗器械制造水平在一定程度上代表了一个国家的工业技术水平。刚刚过去的11月，国产医疗器械在国际舞台上大放异彩，无论是月初在上海召开的首届中国国际进口博览会，还是月末在美国芝加哥谢幕的北美放射学年会（RSNA），代表当前医疗器械前沿技术趋势的PET-CT、PET-MR等国产大型高端医疗器械的高调亮相，都令人为之振奋。
2018-12-20
“4+7”谈判价优先采购！价格联动来了？
12月18日，陕西发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》，对一致性评价药品的采购提出了多项细化措施。其中值得关注的是，如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网，将优先列入限价挂网目录，无需议价。此外，对过评品种、未过评品种以及原研品种的价格均提出了全国最低价的要求。
2018-12-19